Alla luce delle Direttive, Regolamenti e delle norme tecniche il processo è consolidato. Ad esempio per le macchine, nel Regolamento Macchine pubblicato nel 2023 e valido da gennaio 2027, sono state chiarite le responsabilità di Fabbricante, distributore e importatore. Nuove definizioni, fra cui macchine connesse (Cybersecurity), ciclo di vita e modifica sostanziale. Adesso si parla di efficacia della comunicazione anche nelle norme tecniche armonizzate. È possibile consegnare la documentazione tecnica solo in formato digitale se il vostro cliente lo accetta. Quello che AP Publishing riusciva a distribuire anni fa con il portfolio di Acrobat oggi lo facciamo con la nostra soluzione CONTAINER.

Per i Dispositivi Medici c’è una graduale entrata in vigore del regolamento MDR a seconda della classe di rischio del dispositivo. Nuove procedure per l’attribuzione del codice UDI, per la sorveglianza del mercato, la registrazione delle non conformità, qualità nella manutenzione, indagine clinica e sponsor. Gli aspetti regolatori sono di massima importanza, volti a certificare la conformità del dispositivo per tutta la durata di vita. Esistono poi materiali a contatto con il prodotto, GMP, FDA e il regolamento europeo 1935/2004.

La progettazione, la redazione e la gestione dei contenuti insieme alla conoscenza delle Direttive, delle norme tecniche e del prodotto ci permettono di redigere in autonomia tutte le informazioni necessarie. I vostri contenuti saranno completi, efficaci, concisi ed riutilizzabili per i nuovi prodotti. AP Publishing è un fornitore di documentazione tecnica dal 2004 che sa quali contenuti deve preparare per il tuo prodotto e lo fa senza impegnare i vostri tecnici.

AP Publishing può aiutarvi a migliorare il processo di gestione e redazione dei contenuti, attraverso la formazione e l’uso di strumenti per creare i contenuti.

Possiamo organizzare le informazioni in strutture per ogni tipologia di documento e in base ai prodotti e modelli in produzione.

Lavoriamo con la terminologia, selezionando i termini tecnici e i contesti d’uso. Se esistono termini di seconda scelta definiamo se e in quali modi utilizzarli. Così la redazione risulta controllata e semplificata.

Grazie a questo processo di controllo e semplificazione, la gestione delle traduzioni risulta più efficiente e il costo della documentazione tecnica per l’apertura a un nuovo mercato si riduce.

Perché progettare la documentazione

• per standardizzare i contenuti nei vari documenti
• per risparmiare energia nella gestione dei contenuti
• per velocizzare la pubblicazione della documentazione
• per dare informazioni utili, a più livelli
• per far trovare l’informazione completa nel momento giusto e su qualsiasi dispositivo
• per includere tutte le informazioni necessarie per l’uso in sicurezza del prodotto
• per uniformare tutta la documentazione e mantenere lo stile dell’azienda.

Perché adottare un metodo redazionale

• per dare fondamento al metodo strutturato dei contenuti, a ciò che abbiamo progettato
• per avere delle regole da seguire per scrivere in modo controllato e semplificato
• per lavorare sulla funzione dell’informazione
• per chiamare un oggetto in modo univoco, in tutti i documenti
• per creare un database terminologico da condividere con i redattori e i traduttori
• per lavorare con le illustrazioni in modo da descrivere un’operazione con meno parole possibili
• per cercare i contenuti già scritti prima di scriverne di nuovi.

Ci sono molte cose da pesare in un processo di gestione della documentazione tecnica, compresa la manutenzione dei contenuti e della struttura.
Contattateci e potremmo confrontarci sul metodo più giusto per la vostra dimensione, prodotto e mercato.