Cosa succede quando un cliente finale o un manutentore ha bisogno urgente di consultare lo schema elettrico o la procedura di sblocco di un macchinario? Nella maggior parte dei casi inizia una caccia al tesoro: faldoni cartacei introvabili, PDF di 400 pagine dispersi in qualche cartella di rete o file non aggiornati. Lo scorso 21 maggio abbiamo tenuto un webinar focalizzato...
Cosa significa davvero minimalismo quando parliamo di Documentazione Tecnica? In un mondo saturato di dati, la capacità di sintetizzare non è solo un pregio estetico, ma un requisito normativo e funzionale.
In questo articolo esploreremo cos’è il minimalismo documentale, come implementarlo secondo le norme e perché è la chiave per una Comunicazione Tecnica efficace.
Nel settore dei dispositivi medici, la documentazione tecnica non è percepita come un adempimento regolatorio necessario per ottenere e mantenere la marcatura CE. Per i responsabili di prodotto rappresenta molto di più: è uno strumento strategico che accompagna l’intero ciclo di vita del dispositivo, dalla fase di sviluppo fino alla sorveglianza post-commercializzazione.
Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), la documentazione tecnica ha assunto un ruolo centrale, diventando il principale elemento attraverso cui il Fabbricante dimostra la sicurezza, le prestazioni e la conformità del proprio prodotto.
